Центр экспертизы, сертификации товаров
sales@russert.ru
+7 (499) 110-48-57

Регистрация удостоверения Росздравнадзора

Росздравнадзор занимается выдачей государственного регистрационного удостоверения на разные изделия медицинского назначения, среди которых медицинская техника и оборудование. Этот важный официальный документ выдается за Федеральной службы надзора сферы здравоохранения и социального развития Российской Федерации специально для медицинской техники и большого спектра предметов медицинского назначения. Такое регистрационное удостоверение свидетельствует, что конкретное лицо получает право импорта и продажи различных медицинских изделий в пределах всей территории Российской Федерации.

Согласно с российским законодательством, все медицинские изделия, включая разную технику, обязаны проходить процедуру государственной регистрации. Федеральный орган по надзору в здравоохранении и социальном развитии осуществляет такую процедуру, вследствие чего можно получить регистрационное удостоверение общепринятого государственного образца. Это значит, что медицинские изделия внесены в государственные реестр перерегистрации медтехники и изделий медицинского использования.

Получение регистрационного удостоверения не значит завершение всех формальностей для медицинского оборудования. Следуя техническому регламенту, клиент должен также оформить обязательные сертификаты ГОСТ на медицинские изделия. Этот документ содержит время выдачи удостоверения, наименование производителя, контактные телефоны и юридический адрес, регистрационный номер.

Также если техника или другие медицинские изделия включены в список предметов, которые должны быть оформлены Санитарно-эпидемиологическим заключением, следует оформить гигиенический сертификат для своей продукции.

Если же в составе предметов медицинского назначения обнаружатся средства измерения и разнообразные приборы (манометры, термометры, разнотипные датчики), для использования в пределах России понадобится дополнительно получить специальный сертификат, утверждающий тип измерительных средств, либо свидетельство об их утверждении. Получить удостоверение Минздрава после проведения всех необходимых регистрационных процедур и мероприятий – легко и быстро, особенно, с помощью квалифицированного специалиста.

Тел.: +7 (495) 988-76-96
         +7 (495) 984-56-84
         +7 (495) 290-33-54
Адрес: Россия, 105264, г. Москва, Богородский Вал, д.3, стр. 32
E-mail: sales@russert.ru