Центр экспертизы, сертификации товаров
sales@russert.ru
+7 (499) 110-48-57

Сертификация БАД

Регистрация Биологически активных добавок к пище (БАД)

dlya-bad6.jpg
Получить Свидетельство о государственной регистрации БАД в нашей компании, Вы можете за 45 дней (в том числе испытания). Регистрация бадов в России осуществляется в соответствии с ТР ТС 021 2011 и ТР ТС 022 2011. Регистрирующим органом при осуществлении процедуры государственной регистрации бадов является Роспотребнадзор Регистрация бадов осуществляется в Управлениях Роспотребнадзора, Стран-участниц Таможенного Союза. Зарегистрированные БАДы в России могут реализовываться в республике Беларусь и Казахстане!

Как зарегистрировать БАД?
Согласно ТР ТС 021 2011 БАД относится к разделу специализированной продукции и единственным разрешительным документом для ее реализации на рынке является свидетельство о государственной регистрации БАД (СГР на БАД). Регистрация БАД и косметики осуществляется в Федеральном центре Роспотребнадзора. На БАД свидетельство о регистрации выдается только на основании протоколов испытаний и экспертного заключения. Обязательная сертификация биологически активных добавок не проводится, т. к. согласно ТР ТС 021 2011 единственным регламентирующим документом является Свидетельство о регистрации БАД. 
бады документы качества


Регистрация биологически активных добавок

Перед заключением договора об оказании услуги по оформлению СГР на БАД, мы рекомендуем провести предварительную оценку состава БАД и представленных документов на соответствие Технического регламента Таможенного Союза.

Что дает предварительная оценка документов заявителю при регистрации БАД?

Дает возможность правильно подготовить досье на регистрацию биологически активных добавок в соответствии с ТР ТС 021 2011, устранив выявленные замечания в документах и составе БАД, исключая приостановку процедуры в процессе получения свидетельства о регистрации БАД или получение отказа в регистрации БАД. А так же дает возможность сократить сроки проведения всех мероприятий осуществляемых при процедуре государственной регистрации БАД.



Дополнительные свойства БАД, после получения СГР на БАД


Пример формулировок на этикетку БАД клинические испытания которых были проведены и получено СГР на БАД:

1. "Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище -
дополнительного источника.............. Может быть
использовано/рекомендовано при комплексном лечении метаболического
синдрома, особенно при сахарном диабете 2-ого типа"

2. "Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище -
дополнительного источника.............. Может быть
использовано/рекомендовано при комплексном лечении чешуйчатого лишая (psoriasis vulgaris) и эндогенной экземе"

3. Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище -
дополнительного источника.............. Может быть
использовано/рекомендовано при комплексном лечении ослабленного
иммунитета и повышенной восприимчивости к инфекциям при иммунодепрессии, ВИЧ инфекции и СПИДе"

4. "Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище -
дополнительного источника.............. Может быть
использовано/рекомендовано при комплексном лечении патологических
изменений системы биоритмов, а так же при процессе старения клеток и
органов под влиянием экзогенных патогенных факторов"
5. "Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище -
дополнительного источника.............. Может быть
использовано/рекомендовано при комплексном лечении с целью повышения витальности и формирования мышечной массы при саркопении."

Информация на этикетку БАД в соответствии с ТР ТС 022 2011
при государственной регистрации БАД
cpress3p1.jpg
Наименование продукции: "Биологически активная добавка к пище......."
Предупредительная формулировка «Не является лекарством!»
Ингредиентный состав, форма выпуска и объем, дата изготовления, срок годности, условия хранения
Процент от адекватного уровня потребления, дозировка, рекомендации по применению
Противопоказания, рекомендации и (или) ограничения по использованию
Номер технических условий (для отечественных изготовителей БАД)
Показатели пищевой ценности пищевой продукции
Номер разрешительного документа, выданного регистрирующим органом;
Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза   декларация соответствия бад.


Показания к применению при государственной регистрации БАД
  • избыточное потребление животных жиров
  • избыточное потребление сахара и соли
  • дефицит полиненасыщенных жирных кислот
  • дефицит полноценных животных белков
  • дефицит большинства витаминов
  • дефицит минеральных веществ - кальция, железа, магния, калия, фосфора
  • дефицит микроэлементов - йода, фтора, селена, цинка
  • выраженный дефицит пищевых волокон (клетчатки) и крахмала.
БАДы.jpg
В рекомендациях по применению БАД, должно быть указано: "Перед употреблением БАД, необходимо проконсультироваться с врачом!"

В досье на регистрацию биологически активных добавок к пище указывается, что БАД используются, как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, в т. ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для:

  • оптимизации обменов: углеводного, жирового, белкового, витаминного и др.
  • нормализации функционального состояния органов и систем организма человека
  • снижения риска заболеваний за счет восполнения организма необходимыми микроэлементами
  • нормализации работы ЖКТ,
  • играют роль энтеросорбентов.

Определения, употребляемые для регистрации БАД в России и странах ТС

Пищевые продукты - продукты, которые используются человеком в пищу в натуральном или переработанном виде
Биологически активные добавки к пище - это смесь натуральных биологически активных веществ, предназначенных для приема с пищей или приема в составе пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами
Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, которые применяются для коррекции химического состава пищи (дополнительные источники нутриентов: пищевых волокон, жиров, минеральных веществ, белка, аминокислот, углеводов, витаминов)
Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, которые применяются для профилактики, дополнительной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем
Эубиотики (пробиотики) - биологически активные добавки к пище, которые в своем составе имеют живые микроорганизмы, оказывающие нормализующее воздействие на желудочно-кишечный тракт.
Качество биологически активных добавок к пище - это совокупность свойств, обуславливающих потребительские свойства, безопасность биологически активных добавок к пище и ее эффективность
Обогащенная пищевая продукция - это продукция пищевая, в которую добавлены одно или более одного биологически активных веществ и (или) пробиотические микроорганизмы, не присутствующие в ней изначально, либо присутствующие в недостаточном количестве или утерянные в процессе производства (изготовления); при этом гарантированное изготовителем содержание каждого пищевого или биологически активного вещества, использованного для обогащения, доведено до уровня, соответствующего критериям для пищевой продукции - источника пищевого вещества или других отличительных признаков пищевой продукции, а максимальный уровень содержания пищевых и (или) биологически активных веществ в такой продукции не должен превышать верхний безопасный уровень потребления таких веществ при поступлении из всех возможных источников (при наличии таких уровней)
Пищевая добавка - любое вещество (или смесь веществ), имеющее или не имеющее собственную пищевую ценность, обычно не употребляемое человеком непосредственно в пищу, преднамеренно вводимое в пищевую продукцию с технологической целью (функцией) при ее производстве (изготовлении), перевозке (транспортировании) и хранении, что приводит или может привести к тому, что данное вещество или продукты его превращений становятся компонентами пищевой продукции; пищевая добавка может выполнять одну или несколько технологических функций
Тел.: +7 (495) 988-76-96
         +7 (495) 984-56-84
         +7 (495) 290-33-54
Адрес: Россия, 105264, г. Москва, Богородский Вал, д.3, стр. 32
E-mail: sales@russert.ru